我国干细胞临床转化走在世界最前列 未来干细胞新药问世不再是遗憾
发布：2018-10-30 | 浏览：243
干细胞分类及临床应用特点
干细胞具有自我更新能力、高度增殖以及多向分化的潜能，是人类组织器官的起源细胞。当人体组织器官出现损伤和衰老时，医生们可以用与病变组织器官相对应的干细胞来进行修复，以达到治疗疾病和抗衰老的目的。因此，干细胞又被称为“万用细胞”，是再生医学的核心成分，具有巨大的医学和临床应用价值。
干细胞有两种分类方法。一种是依据其主要功能分类，如多能的间充质干细胞以及专能的造血干细胞、神经干细胞、心脏干细胞等；另一种是按所处发育阶段分类，分为胚胎干细胞、围产干细胞和成体干细胞三类。
其中成体干细胞来源于人体体内组织中的干细胞，应用最广的是骨髓和脂肪来源的干细胞。如公众所熟悉的骨髓造血干细胞移植，至今已有半个多世纪的临床应用历史，已成为难治性恶性血液病和再生障碍性贫血治疗的最终选项。除造血干细胞外，成体组织还有许多其他干细胞，如牙髓干细胞、毛囊干细胞、皮肤干细胞、角膜干细胞等。成体干细胞因需从人体中抽取，一般用于个体化治疗。
我国干细胞技术临床转化走在国际前列
干细胞因其生物学功能特殊而倍受科技产业界关注。我国由于干细胞再生医学可能会发展成为继药物治疗和手术治疗之后第三种医疗手段，因此国际竞争非常激烈，日本和韩国等国将之列为国家重点战略项目来支持。
科技部和发改委也高度重视，在干细胞研究领域投入大量的科研经费。这些支持已经产生了较好的结果。依据截至今年2月底的资料统计结果，国际上人体干细胞研究领域发表的科学论文总数量前三位是美国、中国和日本。
在干细胞技术产品的开发方面，国际上已有10款干细胞制品批准入市，我国目前只有国家卫计委批准设立的脐带血造血干细胞库可以提供临床应用。虽然早在2005年和2006年期间，国家药监局曾受理几个干细胞新药临床试验，但最终都退回申报单位。我国是干细胞产品研发起步很早的国家，但因政策法规滞后，至今未有干细胞新药问世是一件憾事。
然而，国内外公开发表的造血干细胞之外的干细胞临床研究论文的查询结果显示，我国发表的干细胞临床研究论文最多，涉及的疾病种类和患者数量也最多，表明我国是干细胞技术临床转化走在最前列的国家。
中国干细胞存储技术产业的崛起
在干细胞的产业化方面，我国已经涌现一批干细胞企业从事干细胞产品的研发以及干细胞资源的保存和技术服务，包括上市公司近10家。虽然研发的干细胞产品还处于等待国家政策开放审批之中，目前还不能形成生产力，但干细胞库——包括脐带血库、胎盘脐带间充质干细胞库、脂肪和牙髓干细胞库等在逐渐形成规模，产生了一定的经济效益。
干细胞的最大用途是难治性疾病的治疗。利用细胞和组织工程技术将这些干细胞研制成为各种细胞治疗产品、组织工程产品、护肤抗衰产品，形成真正的干细胞再生医学产业，既满足潜在的巨大社会健康需求，也可产生巨大的经济效益，是一项伟大的健康工程。
当然，这需要医药科技人员、卫生管理和新药审批部门、新闻媒体、生物医药企业的共同努力——科技人员努力解决技术瓶颈，卫生管理部门制定出台适宜的政策法规和技术标准，新闻媒体正确进行科普宣传，医药企业严格质量控制，各方面齐心协力就可以产生最佳结果，就是引领全球的中国干细胞产业。
作为一种宝贵的生命资源，每个家庭对干细胞都有现实或未来的需求。口腔干细胞库提供GMP级别牙髓干细胞的存储，然而很多家长忽略掉儿童乳牙脱落时期的乳牙去向，科学家呼吁每个人一生只有一次乳牙脱落的时机，把握住乳牙干细胞的去向，及时为孩子和家人存储健康保障。
